36kcd.com:英国阿斯利康恢复新冠疫苗临床试验|国际战“疫”行动

2020-09-15 01:00:00 来源: 科技日报 作者: 刘霞

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科技日报记者 刘霞

据美国物理学家组织网13日报道,英国阿斯利康制药公司和牛津大学当地时间12日宣布,在获得英国监管机构许可后,他们已经恢复了双方正在携手研制的新冠疫苗AZD1222在英国的临床试验。

据英国路透社9月10日报道,世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦10日称,在一名英国受试者接种AZD1222疫苗出现“疑似严重不良反应”后,阿斯利康公司暂停了该疫苗的临床试验。

阿斯利康公司网站9月12日消息称,该公司6日即主动暂停了其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验,以便由一个国际独立委员会审查相关安全性数据。尽管如此,人们仍然有望在“今年年底,明年年初”使用该疫苗。如今审查程序已经完成,疫苗安全性获得了该独立委员会和英国药品与保健品管理局的认可。公司将继续与其他国家卫生监管机构合作,以尽快确定何时恢复在这些国家的疫苗临床试验。

牛津大学也证实了重启疫苗临床试验这一消息,并表示:“全球已有1.8万人在临床试验中接种了这款疫苗,在这样的大型试验中,一些受试者出现不适是预料之中的事情,研究人员会认真评估每例病例以确保疫苗的安全性。”

阿斯利康公司和牛津大学12日表示,为保护受试者隐私,不会公开有关患病受试者的更多信息,但会将根据临床试验和法规标准,更新所有试验研究者和参与者的相关信息,并将在全球临床注册机构中披露这些信息。

AZD1222疫苗是目前处于Ⅲ期临床试验晚期的9种新冠疫苗之一。该疫苗使用黑猩猩腺病毒作为载体重组新冠病毒,该病毒会感染黑猩猩,其包含新冠病毒刺突蛋白的遗传物质。人体接种该疫苗后,会产生表面刺突蛋白,激发免疫系统攻击新冠病毒。

据悉,AZD1222疫苗于8月31日在美国启动Ⅲ期临床试验,拟招募3万名受试者,在英国、巴西和南非也开展了小型临床试验,还计划在日本和俄罗斯启动临床试验,预计将在全球招募5万名受试者。

虽然AZD1222疫苗仍处于临床试验阶段,欧盟、澳大利亚等多地有关部门和企业已宣布与阿斯利康公司签署协议,以在临床试验成功后获得该疫苗或其生产许可。

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